Aldemiz comprimate filmate

Aldemiz comprimate filmate Prospect

Aldemiz, comprimate filmate, 5 mg/ 10 mg
Ce este Aldemiz şi pentru ce se utilizează
Aldemiz aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.

Aldemiz este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderat severă.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aldemiz
Nu utilizaţi Aldemiz

Atenţionări şi precauţii

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Aldemiz.

Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:

Aldemiz poate fi utilizat la pacienţii cu boli ale rinichilor sau boli ale ficatului uşoare până la moderate. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau ale ficatului. Pacienţii cu boli severe ale ficatului nu trebuie să ia Aldemiz.

Copii şi adolescenţi

Aldemiz nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Aldemiz împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi , aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Alte medicamente pot fi influenţate de către donepezil. La rândul lor, acestea pot influenţa acţiunea donepezilului. Donepezilul poate interacţiona cu:

Aldemiz împreună cu alimente şi băuturi

Nu beţi nici un fel de băutură alcoolică în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul poate reduce eficacitatea tratamentului.

Sarcină, alăptare şi fertilitate

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există experienţă adecvată privind utilizarea donepezilului la gravide. Nu utilizaţi donepezil dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar, după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu clinic.

Datele disponibile cu privire la utilizarea donepezilului în timpul alăptării sunt insuficiente. Nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi donepezil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Aldemiz are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi astfel de activităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi desfăşura aceste activităţi în siguranţă.

De asemenea, Aldemiz poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la iniţierea tratamentului sau după creşterea dozei.

Dacă prezentaţi astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Aldemiz conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Aldemiz
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră numele persoanei care vă îngrijeşte. Persoana care vă îngrijeşte vă va ajuta să utilizaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris.

Doza recomandată este:

De regulă, veţi începe tratamentul luând 5 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.

După o lună, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi 10 mg clorhidrat de donepezil, în

fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.

Pentru doze care nu pot fi realizate cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Nu vă modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră. Nu este necesară modificarea dozei dacă aveţi probleme ale rinichilor.

Dacă aveţi probleme ale ficatului este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza, în funcţie de necesarul dumneavoastră (vezi pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aldemiz).

Luaţi Aldemiz cu apă, seara imediat înainte de culcare.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi aceste comprimate. Trebuie să mergeţi periodic pentru control la medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să reevalueze tratamentul şi să vă urmărească simptomele. Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Aldemiz

Nu luaţi mai multe comprimate decât trebuie. Daca luaţi mai mult donepezil decât trebuie, este posibil sa aveţi simptome cum sunt greaţă severă, vărsături, secreţie de salivă în exces (hipersalivaţie), transpiraţie, bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi la respiraţie (deprimare respiratorie), colaps, contracţie involuntară a muşchilor (convulsie) şi slăbiciune crescută a muşchilor. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteţi să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Aldemiz

Daca uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie doar să luaţi un comprimat în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă uitaţi să luaţi comprimatele pe o perioadă mai mare de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul în continuare.

Dacă încetaţi să utilizaţi Aldemiz

Nu opriţi tratamentul fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră în prealabil, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor, acestea dispar făra să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul.

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Foarte frecvente:

diaree, greaţă şi durere de cap.

Frecvente:

răceală obişnuită, vărsături şi tulburări abdominale, crampe musculare, oboseală, leşin, ameţeli, insomnie (dificultăţi la adormire), durere, pierdere a poftei de mâncare, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, halucinaţii, vise neobişnuite inclusiv coşmaruri, agitaţie, comportament agresiv, incontinenţă urinară, predispunere la accidente.
Cazurile de halucinaţii, vise neobişnuite inclusiv coşmaruri ,agitaţie şi comportament agresiv au fost rezolvate prin reducerea dozelor sau oprirea tratamentului cu donepezil.

Mai puţin frecvente:

convulsii, bătăi lente ale inimii, ulcere gastrice şi ulcere duodenale şi tulburări abdominale, incluzând sângerare, uşoară creştere a concentraţiei unei anumite enzime musculare (creatininkinaza) în sânge.

Rare:

tulburări ale ficatului (incluzând hepatită), mişcări necontrolate ale corpului sau feţei (simptome extrapiramidale), tulburări ale sistemului de conducere electrică de la nivelul inimii (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Aldemiz
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon/blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii .
Ce conţine Aldemiz

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.

Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Hidroxipropil celuloză de joasă substituţie Stearat de magneziu

Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172)

Cum arată Aldemiz şi continutul ambalajului

Aldemiz 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o faţă cu ‘DNP’ şi cu ‘5’ pe cealaltă faţă.

Aldemiz 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe o faţă cu ‘DNP’ şi cu ’10’ pe cealaltă faţă.

Medicamentul este disponibil în :

Cutii cu flacoane care conţin 28, 30 sau 100 comprimate filmate

Cutii cu blistere care conţin 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 sau 120 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL

Str. Av. Nicolae Caramfil nr. 71-73, etaj 5, spatiul 10, sect. 1, Bucureşti, România

Fabricant

Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd
6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie 2012.

Spre Magazin

Sursa prospect: ANM

Nu luați niciun medicament sau supliment fără a consulta un medic specialist!

Lasă un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *