Desinobon concentrat pentru soluţie perfuzabilă Prospect
Desinobon, 4 mg/5 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Ce este Desinobon şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Desinobon este acidul zoledronic, care face parte dintr-un grup de substanţe denumite bifosfonaţi. Acidul zoledronic acţionează prin fixarea sa la nivelul osului şi prin scăderea vitezei modificării osului. Desinobon se utilizează:
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Desinobon
Urmaţi cu atenţie toate indicaţiile pe care le primiţi de la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte ca dumneavoastră să începeţi tratamentul cu Desinobon şi va verifica răspunsul dumneavoastră la tratament, la intervale regulate.
Nu trebuie să vi se administreze Desinobon:
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a vi se administra Desinobon, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Desinobon împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, de asemenea:
Pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste
Desinobon poate fi administrat persoanelor cu vârsta de 65 ani şi peste. Nu există nicio dovadă care să sugereze necesitatea oricăror precauţii suplimentare.
Copii şi adolescenţi
Desinobon nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Sarcina şi alăptarea
Nu trebuie să vi se administreze Desinobon dacă sunteţi gravidă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Nu trebuie să vi se administreze Desinobon dacă alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă credeţi că sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice fel de medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Au fost raportate cazuri foarte rare de somnolenţă în cazul utilizării acidului zoledronic. De aceea, trebuie să fiţi atent când conduceţi vehicule, folosiţi utilaje sau efectuaţi alte activităţi care vă necesită întreaga atenţie.
Desinobon conţine citrat de sodiu dihidrat
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per 5 ml concentrat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Cum vi se administrează Desinobon
Ce cantitate de Desinobon se administrează
Cum se administrează Desinobon
Pacienţilor care au concentraţii reduse de calciu în sânge li se vor prescrie şi doze suplimentare de calciu şi vitamina D, care vor fi luate zilnic.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Desinobon
Dacă vi s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să fiţi supravegheat cu atenţie de către medicul dumneavoastră. Acest lucru este necesar deoarece pot apare modificări ale valorilor concentraţiilor plasmatice ale electroliţilor (de exemplu modificări ale valorilor concentraţiilor calciului, fosforului şi magneziului) şi/sau modificări ale funcţiei rinichilor, inclusiv insuficienţă renală severă. Dacă valoarea concentraţiei calciului scade prea mult, vi se poate administra calciu elementar în perfuzie intravenoasă.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile, enumerate mai jos, este definită, utilizându-se convenţia următoare:
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Frecvente:
Mai puţin frecvente:
Anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră, cât mai curând posibil, în cazul apariţiei oricăreia dintre următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente:
Mai puţin frecvente:
Rare:
Foarte rare:
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Cum se păstrează Desinobon
Medicul dumneavoastră, asistenta sau farmacistul ştiu cum se păstrează adecvat Desinobon (vezi punctul 6).
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Desinobon
Cum arată Desinobon şi conţinutul ambalajului
Desinobon 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie perfuzabilă limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Desinobon 4 mg/5 ml este disponibil sub formă de concentrat lichid, într-un flacon. Un flacon conţine acid zoledronic 4 mg.
Fiecare cutie conţine flaconul cu concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Desinobon este disponibil în cutii care conţin 1, 4 sau 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Alvogen IPCo S.ar.l
5, Rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Luxemburg
Fabricantul
Strides Arcolab Polska Sp. Z.o.o. 10 Daniszewska Str., Varşovia Polonia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Olanda DESINOBON 4 mg/5 ml, Concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgaria DESINOBON 4 mg/5 ml Концентрат за инфузионен разтвор
Ungaria DESINOBON 4 mg/5 ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Polonia DESINOBON
România DESINOBON 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2012.
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Cum se prepară şi se administrează Desinobon
Nu amestecaţi Desinobon 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă cu soluţii perfuzabile care conţin calciu sau alţi cationi bivalenţi, cum este soluţia Ringer lactat.
Instrucţiuni pentru prepararea dozelor reduse de Desinobon:
Extrageţi volumul corespunzător din concentratul pentru soluţie perfuzabilă , după cum urmează:
Cum se păstrează Desinobon
Sursa prospect: ANM
Nu luați niciun medicament sau supliment fără a consulta un medic specialist!
