Losec pulbere pentru soluţie perfuzabilă Prospect
Losec, 40 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Ce este Losec şi pentru ce se utilizează
Losec conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră.
Losec pulbere pentru soluţie perfuzabilă poate fi utilizat ca alternativă la tratamentul pe cale orală.
Înainte de a vi se administra Losec
Nu trebuie să vi se administreze Losec
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta sau cu farmacistul înainte să vi se administreze acest medicament.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Losec
Losec poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele este valabil în cazul dumneavoastră înainte să luaţi Losec sau după ce luaţi acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Dacă luaţi Losec pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza, probabil, la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.
Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni cum este Losec, în special pentru o perioada mai mare de un an, poate creşte uşor riscul de fracturi la nivelul şoldului, articulaţiei pumnului şi coloanei vertebrale. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este necesar deoarece Losec poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Losec.
Nu utilizaţi Losec dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Losec pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacterpylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Sarcina şi alăptarea
Înainte să vi se administreze Losec, spuneţi-i medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau că încercaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Losec în această perioadă.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Losec în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Losec să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări de vedere (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.
Cum se administrează Losec
Administrarea Losec
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Losec
În cazul în care consideraţi că vi s-a administrat prea mult Losec, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Losec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare, dar grave, întrerupeţi administrarea Losec şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos:
Foarte frecvente:
afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente:
afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente:
afectează 1 până la 10 utilizatori din Rare:
afectează 1 până la 10 utilizatori din Foarte rare:
afectează mai puţin de 1 utilizator din Cu frecvenţă necunoscută:
frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Reacţii adverse rare
Reacţii adverse foarte rare
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă sunteţi tratat cu Losec de mai mult de trei luni, este posibil ca şi concentraţiile de magneziu în sângele dumneavoastră să scadă. Scăderea concentraţiior magneziului în sânge poate duce la contracţii musculare involuntare, oboseală, dezorientare, convulsii, ameţeli sau creştere a frecvenţei bătăilor inimii. Scăderea concentraţiior magneziului în sânge poate duce şi la o reducere a concentraţiilor de potasiu sau calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de teste de sânge la intervale regulate pentru monitorizarea concentraţiei magneziului din sângele dumneavoastră.
A fost raportată afectarea ireversibilă a vederii în cazuri izolate, la pacienţi în stare critică la care s-a administrat omeprazol sub formă de injecţie intravenoasă, mai ales în cazul administrării de doze mari, însă relaţia de cauzalitate nu a fost stabilită.
În cazuri foarte rare, Losec poate să afecteze globulele albe, ducând la deficit imun. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră cu o stare generală alterată severă sau febră cu simptome de infecţie locală cum sunt durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi la urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră, pentru a putea fi exclusă o lipsă de globule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în acel moment să spuneţi ce medicamente luaţi.
Nu vă îngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu prezentaţi niciuna dintre ele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cum se păstrează Losec
Soluţia perfuzabilă reconstituită cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) trebuie utilizată în următoarele 12 ore după preparare.
Soluţia perfuzabilă reconstituită cu glucoză 50 mg/ml (5%) trebuie utilizată în următoarele 6 ore după preparare.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care a fost reconstituit în condiţii aseptice controlate şi validate.
Informaţii suplimentare
Ce conţine Losec
– Substanţa activă este omeprazol. Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine omeprazol sodic echivalent cu omeprazol 40 mg. Celelalte componente sunt edetat disodic şi hidroxid de sodiu.
Cum arată Losec şi conţinutul ambalajului
Losec 40 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă este furnizat într-un flacon.
Pulberea din flacon este transformată în soluţie înainte de a vi se administra.
Mărimi de ambalaj: flacoane 1×40 mg, 5×40 mg, 10×40 mg. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
AstraZeneca AB
S Sodertălje, Suedia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria (AT)
Losec
Belgia (BE)
Losec, Losec-Mups, Omeprazole, Logastric, Logastric-Mups
Cipru (CY)
Losec Mups
Republica Cehă (CZ)
LOSEC
Danemarca (DK)
Losec
Estonia (ES)
Losec
Finlanda (FI)
Losec Mups
Franţa (FR)
MOPRAL®, ZOLTUM®
Germania (DE)
Antra pro, Antra MUPS
Grecia (EL)
Losec, Losec MUPS
Ungaria (HU)
Losec
Islanda (IC)
Losec
Irlanda (IE)
Losec MUPS, Losec
Italia (IT)
Antra, Losec, Mepral, Omeprazen
Letonia (LV)
Losec
Luxemburg (LU)
Losec Forte, Losec, Losec-Mups
Olanda (NL)
Losec MUPS, Losec, Losec Infuus
Norvegia (NO)
Losec MUPS, Losec
Polonia (PL)
Losec
Portugalia (PT)
Losec
România (RO)
Losec MUPS, Losec
Republica Slovacia (SK) Losec
Spania (ES)
LOSEC
Suedia
Losec MUPS, Losec
Marea Britanie (UK)
Losec MUPS, Losec, Losec IV
Acest prospect a fost
aprobat în Noiembrie 2012.
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
întreg conţinutul flaconului trebuie dizolvat în aproximativ 5 ml şi apoi trebuie diluat imediat în 100 ml. Trebuie utilizată soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%). Stabilitatea omeprazolului este influenţată de pH-ul soluţiei perfuzabile, şi de aceea, pentru diluare nu trebuie utilizaţi alţi solvenţi sau alte cantităţi.
Preparare
Preparare alternativă pentru perfuziile din recipiente flexibile
Soluţia perfuzabilă trebuie administrată în perfuzie intravenoasă cu durata de de minute.
Sursa prospect: ANM
Nu luați niciun medicament sau supliment fără a consulta un medic specialist!
