Mivacron soluţie injectabilăperfuzabilă Prospect
Mivacron, 10 mg/5 ml / 20 mg/10 ml, soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ce este Mivacron şi pentru ce se utilizează
Mivacron aparţine unui grup de medicamente denumite relaxante musculare (miorelaxante).
Mivacron se foloseşte pentru:
Înainte să vă fie administrat Mivacron
Nu trebuie să vi se administreze Mivacron:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Mivacron:
Cereţi sfatul medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament dacă aveţi sau aţi avut vreodată oricare dintre următoarele:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Dacă nu sunteţi sigur dacă una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele pe bază de plante sau pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală.
În mod special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
Aţi fost în contact cu anumite insecticide, denumite insecticide organofosforice? Dacă da, informaţi medicul dumneavoastră.
Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Mivacron dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă, dacă intenţionaţi să ramâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Poate fi periculos să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje prea devreme după o intervenţie chirurgicală. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să aşteptaţi până când puteţi desfăşura astfel de activităţi.
Cum vă este administrat Mivacron
Mivacron trebuie administrat numai în condiţii atent controlate, de către sau sub supravegherea unui medic cu experienţă care este familiarizat cu modul de utilizare şi modul de acţiune al medicamentelor relaxante musculare.
Mivacron poate fi administrat:
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei şi duratei terapiei cu Mivacron care sunt adecvate pentru operaţia dumneavoastră. Doza de Mivacron va fi stabilită în funcţie de:
Adulţi şi vârstnici:
Pentru procedurile chirurgicale scurte, Mivacron este de obicei administrat prin injectare intravenoasă lentă în doză de 0,07 – 0,25 mg/kg. Perioada relaxării musculare depinde de mărimea dozei. Pentru operaţii mai lungi, Mivacron poate fi administrat în perfuzie lentă într-o venă, diluat de exemplu, cu glucoză sau ser fiziologic, într-un ritm de 0,5 – 0,6 mg/kg şi oră. Aceasta doză poate fi ajustată gradat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră.
Dacă sunteţi în vârstă, este posibil să aveţi nevoie de doze mai mici de Mivacron decât cele menţionate mai sus.
Copii cu vârsta între 7 luni – 12 ani:
Doza de Mivacron variază în funcţie de vârsta copilului. Dacă este administrat prin injectare lentă intravenoasă într-o venă, doza uzuală este de 0,1 – 0,2 mg/kg. Când este administrat în perfuzie pentru a menţine relaxarea musculară o perioadă mai mare de timp, doza este de aproximativ 0,7 mg/kg şi oră.
Copii cu vârsta între 2 – 6 luni:
Doza de Mivacron variază în funcţie de vârsta copilului. Dacă este administrat prin injectare lentă intravenoasă într-o venă, doza uzuală este de 0,1 – 0,15 mg/kg. Când este administrat în perfuzie pentru a menţine relaxarea musculară o perioadă mai mare de timp, doza este de aproximativ 0,7 mg/kg şi oră.
Nu se recomandă administrarea Mivacron la copii cu o vârstă mai mică de 2 luni.
Administrarea la pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare, renale sau hepatice, activitate colinesterazică plasmatică redusă, pacienţi obezi şi la cei care utilizează anumite medicamente (care sunt menţionate în secţiunea „Utilizarea altor medicamente”):
Doza la aceşti pacienţi trebuie ajustată în funcţie de răspunsul individual al pacienţilor.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Mivacron
Efectele Mivacron sunt monitorizate cu atenţie pe tot parcursul operaţiei, iar în cazul eventualităţii puţin probabile de a se administra prea mult, pot fi luate prompt măsuri adecvate.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Mivacron poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următorii termeni sunt utilizaţi pentru definirea frecvenţei de apariţie a acestora:
Foarte frecvente-care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare- care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 pacienţi
Foarte rare- care afectează mai mult de 1 pacient din pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Foarte frecvente: senzaţie de căldură
Mai puţin frecvente: bătăi cardiace rapide tranzitorii, tensiune arterială scăzută, dificultăţi în respiraţie (bronhospasm), mâncărime, înroşire a pielii.
Dacă aceste reacţii apar, vor fi controlate şi monitorizate de către medic în timpul operaţiei.
Foarte rar, au fost raportate reacţii anafilactice sau anafilactoide (un tip sever de reacţie alergică) la pacienţi care primesc Mivacron în acelaşi timp cu unul sau mai multe medicamente anestezice.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului.
Cum se păstrează Mivacron
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Informaţii suplimentare
Ce conţine Mivacron
Mivacron 10 mg/5 ml, soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă
Mivacron 20 mg/10 ml, soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă
Cum arată Mivacron şi conţinutul ambalajului
Mivacron 10 mg/5 ml, soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, fără particule vizibile (pH de aproximativ 4,5). Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml soluţie injectabilă.
Mivacron 20 mg/10 ml, soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, fără particule vizibile (pH de aproximativ 4,5). Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House,
Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Marea Britanie
Mivacron 20 mg/10 ml, soluţie injectabilă/soluţie perfuzabilă THE WELLCOME FOUNDATION LIMITED 980 Great West Road, Brentford Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie
Producători
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile, Parma, Italia
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Polonia
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie Informaţii destinate personalului medical
Mivacron este compatibil cu o serie de medicamente (furnizate ca şi soluţii acide), care se utilizează în mod obişnuit în medicaţia pre- şi postoperatorie.
Atunci când alţi agenţi anestezici sunt administraţi prin acelaşi ac sau canula folosite pentru Mivacron, iar compatibilitatea n-a fost demonstrată, se recomandă ca fiecare medicament să fie administrat după ce acul sau canula au fost spălate cu ser fiziologic.
Deoarece nu conţine nici un conservant antimicrobian, Mivacron trebuie utilizat în condiţii aseptice şi diluarea să se facă imediat înainte de administrare. Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Mivacron este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile:
Când este diluat cu soluţiile perfuzabile enumerate, în proporţie de 1 la 3 (pentru a obţine o concentraţie de 0,5 mg/ml), Mivacron s-a dovedit a fi stabil din punct de vedere chimic şi fizic timp pentru cel puţin 48 ore la 30°C. Totuşi, deoarece produsul nu conţine conservanţi antimicrobieni, trebuie administrat imediat după diluare. Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Instrucţiuni pentru deschiderea fiolei :
Fiolele sunt prevăzute cu punct de rupere (One Point Cut) şi trebuie deschise urmând instrucţiunile de mai jos:
Sursa prospect: ANM
Nu luați niciun medicament sau supliment fără a consulta un medic specialist!
