Olanzapină dr reddys comprimate orodispersabile Prospect
Olanzapină Dr. Reddy’s 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg, comprimate orodispersabile
Ce este Olanzapină Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează
Olanzapină Dr. Reddy’s aparţine grupului de medicamente denumit antipsihoticeşi este utilizat pentru tratamentul următoarelor boli:
S-a demonstrat că Olanzapină Dr. Reddy’s previne recurenţa acestor simptome la pacienţii cu tulburări bipolare ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
Nu luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Olanzapină Dr. Reddy’s
Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră, rudele sau îngrijitorul dumneavoastră, trebuie să spună medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral „minor”.
Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.
Copii şi adolescenţi
Olanzapină Dr. Reddy’s nu se utilizează la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Folosirea altor medicamente cu Olanzapină Dr. Reddy’s
Luaţi alte medicamente împreună cu Olanzapină Dr. Reddy’s numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Puteţi să resimţiţi somnolenţă dacă luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s în combinaţie cu antidepresive sau medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, ati luat de curând sau este posibil să luaţi orice alt medicament. Anunţaţi medicul în special dacă luaţi:
Olanzapină Dr. Reddy’s şi alcoolul etilic
Nu trebuie să consumaţi alcool etilic dacă vi s-a prescris Olanzapină Dr. Reddy’s, deoarece administrarea concomitentă cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, bănuiţi că sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului înainte să luaţi acest medicament. Acest medicament nu trebuie administrat dacă alăptaţi, deoarece mici cantităţi de olanzapină pot trece în laptele uman.
Următoarele simptome pot apare la nou-născuţii ai căror mame au utilizat Olanzapină Dr. Reddy’s în ultimul trimestru al sarcinii (ultimele 3 luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie, dificultăţi la hrănire. Daca observţi oricare dintre aceste simptome la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi medicul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Olanzapină Dr.Reddy’s există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Olanzapină Dr. Reddy’s conţine aspartam
Pacienţii care nu tolerează fenilalanina trebuie să ţină cont că Olanzapină Dr. Reddy’s conţine aspartam (E 951), care este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Cum să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Dr. Reddy’s să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Olanzapină Dr. Reddy’s este cuprinsă între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapină Dr. Reddy’s decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină Dr. Reddy’s o dată pe zi, conform recomandării medicului dumneavoastră. încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Olanzapină Dr. Reddy’s este destinat administrării orale.
Comprimatele de Olanzapină Dr. Reddy’s se sfărâmă uşor, astfel că este necesar să umblaţi cu grijă. Nu atingeţi comprimatele cu mâinile ude, pentru că se pot sfărâma.
Puteţi, de asemenea, să puneţi comprimatul într-un pahar sau cană plină cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi. Anumite băuturi pot face ca amestecul să îşi modifice culoarea şi poate deveni tulbure. Beţi lichidul imediat.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapină Dr. Reddy’s
Pacienţii care au luat mai multă olanzapină decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi
toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritm anormal al inimii. Contactaţi imediat medicul sau mergeţi la spital dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai sus. Arătaţi medicului cutia cu comprimate.
Dacă uitaţi să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi două doze într-o singură zi Dacă încetaţi să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi brusc să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să scădeţi doza treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Anunţaţi imediat medicul daca aveţi:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot să afecteză mai mult de 1 t din 10 pacienţi) includ:
Reacţii adverse frecvente (pot să afectează până la 1 din 10 pacienţi) includ:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot să afecteze până la 1 din 100 pacienţi) includ:
Alte reacţii adverse posibile:a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele disponibile (necunoscute) includ:
Reacţie alergică (de exemplu umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele).
Diabet zaharat sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.
Pacienţii vârstnici cu demenţă, pe durata utilizării de olanzapină pot să manifeste următoarele simptome: accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, leşin, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi decese. La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Dr. Reddy’s poate agrava simptomele.
Dacă aveţi vreuna dintre reacţiile adverse spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţie adversă posibilă nemenţionată în acest prospect.
Cum se păstrează Olanzapină Dr. Reddy’s
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
Ce conţine Olanzapină Dr. Reddy’s
Substanţa activă este olanzapina.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg.
Celelalte componente sunt : Celuloză microcristalină (E 460a), Manitol (E 421), Amidon de porumb pregelatinizat, Cospovidonă, Laurilsulfat de sodiu, Aspartam (E 951), Gumă guar (E 412), Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), Stearat de magneziu (E 572).
Cum arată Olanzapină Dr. Reddy’s şi conţinutul ambalajului
Comprimatele orodispersabile de Olanzapină Dr. Reddy’s se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare galbenă, convexe pe una din feţe şi plate pe cealaltă faţă.
Comprimatele orodispersabile de Olanzapină Dr. Reddy’s sunt disponibile în cutii cu blistere din aluminiu perforat cu 14, 35, 70, 98 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, etaj 5, spatiul 10, sect 1, Bucuresti Romania
Fabricantul
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
DE: Olanzapin beta 5 mg / 10 mg / 15 mg /20 mg Schmelztabletten
IT: Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg / 10 mg / 15 mg /20 mg compresse orodispersibili
UK: Olanzapine 5 mg / 10 mg / 15 mg /20 mg Orodispersible Tablets
RO: Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg / 10 mg / 15 mg /20 mg comprimate orodispersabile
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2013
Sursa prospect: ANM
Nu luați niciun medicament sau supliment fără a consulta un medic specialist!
